Cencora solution

Přebalování a přeznačování v souladu s GMP

Specializované služby poskytované v souladu se standardy správné výrobní praxe (GMP), které zajišťují zachování integrity produktů, bezpečnosti pacientů a kvality.
K dispozici pro
  • Výrobci léčiv
Dostupné v
  • USA

Přesnost tam, kde na ní nejvíce záleží

Při zajišťování logistiky záleží ve zdravotnictví na vzhledu a provedení, ale ještě důležitější je bezpečnost pacientů a dodržování předpisů. Ať už upravujete formáty obalů pro nové trhy, nahrazujete poškozené sekundární obaly, nebo aktualizujete požadavky na značení uprostřed dodavatelského řetězce, naše služby přebalování a přeznačování v souladu s GMP vám poskytnou flexibilitu a možnost rychle se přizpůsobit a zároveň mít vše pod kontrolou. Ve společnosti Cencora poskytujeme klientům vysoce kvalitní služby přebalování a přeznačování v souladu s předpisy, abychom vyhověli měnícím se regulačním nebo obchodním potřebám. Dodržujeme přísné validační protokoly a standardy dokumentace, takže každý provedený zásah nabízí stejnou úroveň jistoty, jakou byste očekávali od vlastní výroby.

Nabízíme:

  • přebalování do nových sekundárních obalů, které splňují požadavky místního trhu nebo distribučního kanálu,
  • přeznačení tak, aby bylo v souladu s novými regulačními požadavky nebo obsahovalo aktualizované obchodní údaje nebo informace o odběru vzorků (pokud je to povoleno),
  • výměnu poškozeného nebo zastaralého vnějšího obalu,
  • agregaci, serializaci a v případě potřeby ochranu proti neoprávněné manipulaci (bezpečnostní balení, které je zjevně neporušené).

Flexibilní řešení zaměřená na kvalitu

Naše prostředí s certifikací GMP  se řídí ověřenými standardními pracovními postupy (SOP) a postupy kontroly šarží. Každá činnost je zdokumentována, aby bylo vše doložitelné. Personál je speciálně vyškolen pro manipulaci s produkty a seznámen s požadavky na označování a protokoly kontroly kvality. V případě potřeby vše probíhá pod dohledem kvalifikované osoby, která potvrzuje provedení a výsledek činnosti.

Zajišťujeme přebalování a přeznačování podle typu produktu, terapeutické kategorie a zeměpisné oblasti a zároveň v souladu s vaší globální značkou a regulačními požadavky. A protože jsou naše operace integrovány s našimi skladovými a objednávkovými systémy, dostupnost produktů je aktualizována v reálném čase, aby nedocházelo k výpadkům.

V rámci širších balicích služeb podporujeme přeznačování vzorků produktů v souladu s GMP, regionálními nařízeními a klientskými protokoly.

Pomáháme vašemu týmu hladce reagovat na změny

Přebalování a přeznačování v souladu s GMP je často vyžadováno:

Při vstupu na nové trhy s odlišnými požadavky na balení/jazyk

při výměně nebo opravě grafické předlohy pro obaly produktů tak, aby odpovídaly aktualizovaným regulačním předpisům

Při úpravě balíčků nebo souprav pro konkrétní skupiny pacientů nebo propagaci

Bez ohledu na její důvod vám pomůžeme zajistit, aby změna proběhla hladce a byla provedena v koordinaci s vašimi týmy. Je tak možné minimalizovat zpoždění a zachovat naprosté dodržování předpisů.

Související zdroje

Článek

Five frequent inspection findings and the role of the QPPV

Článek

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation

Článek

Breaking down medication access barriers through innovative pharmacy solutions
 

Zahájit konverzaci

Spojte se s námi a zjistěte, jak mohou naši odborníci na přebalování a přeznačování v souladu s GMP transformovat váš dodavatelský řetězec. Ať už máte dotazy, nebo jen potřebujete více informací, naši odborníci jsou tu, aby vám pomohli.